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Sanofi-aventis und US-Biopharmaunternehmen Ascenta Therapeutics schließen Lizenzvertrag im Bereich Onkologie - Niedermolekulare Wirkstoffe könnten durch Reaktivierung der Tumorsuppressorfunktionen des p53-Gens den Zelltodmechanismus von Tumorzellen wiederherstellen -
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Paris
07. Juni 2010
Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY) und Ascenta Therapeutics, ein US-amerikanisches Unternehmen der Biopharmaziebranche aus Malvern, Pennsylvania, gaben heute die Unterzeichnung einer exklusiven weltweiten Kollaborations- und Lizenzvereinbarung bekannt.

Die Vereinbarung umfasst mehrere Wirkstoffe, die die Apoptose in Tumorzellen wiederherstellen könnten. Diese Wirkstoffe hemmen die p53-HDM2- (Human Double Minute 2) Protein-Protein-Wechselwirkungund bergen so das Potenzial, diep53-Tumorsuppressorfunktionen zu reaktivieren und gegenwärtig verfügbare Krebsbehandlungenzu verbessern.

Gemäß dieser Vereinbarung erhält sanofi-aventis eine exklusive, weltweite Lizenz, die sowohl Entwicklung, Herstellung als auch Vermarktung aller Wirkstoffe umfasst, die aus diesem Programm hervorgehen. Für zwei Verbindungen, MI-773 und MI-519-64, wird derzeit ein Eintritt in die präklinische Entwicklungsphase für 2010 erwartet. 

Ascenta hat diese Wirkstoffe von der Universität von Michigan einlizenziert. Sanofi-aventis als auch Ascenta werden die laufende Forschung zu den p53-HDM2-Inhibitoren an der Universität von Michigan finanziell unterstützen, und Ascenta steht auch eine Beteiligung an den laufenden Forschungsaktivitäten und der möglichen zukünftigen klinischen Entwicklung offen.

„Diese neue Partnerschaft belegt abermals das Engagement von sanofi-aventis, innovative zielgerichtete Therapien für die Onkologie zu entwickeln“ sagte Debasish Roychowdhury, M.D., Senior Vice President, Global Oncology, sanofi-aventis. „Die Hemmung der Protein-Protein-Wechselwirkung ist stets eine große Herausforderung für die Forschung. Entsprechend würde die Ermittlung potenter und selektiver Wirkstoffe in diesem Bereich einen attraktiven, neuen Ansatz für die Behandlung von Krebspatienten eröffnen. Dieser Ansatz deckt sich zudem vollständig mit der Strategie von sanofi-aventis, neue Medikamente zu entdecken, die auf die spezifische Patientenbedürfnisse ausgerichtet sind.“

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Ascenta neben einer Vorabzahlung ebenfalls Zahlungen für das Erreichen von Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen. Der Höchstbetrag all dieser Zahlungen könnte sich auf insgesamt 398 Millionen US-Dollar belaufen. Darüber hinaus stehen Ascenta gestaffelte Lizenzgebühren aus dem weltweiten Produktverkauf zu. 


Über die p53-HDM2-Hemmung

Das Tumorsuppressorprotein p53 nimmt eine sehr wichtige Rolle bei der Vermittlung des Wachstumsstopps von Zellen und des Zelltods als Antwort auf ein breites Spektrum von Zellschäden ein. Durch die Rolle des Proteins bei der Steuerung des Zellzyklus und der Überwachung der Integrität des Genoms wird es auch als „Hüter des Genoms“ bezeichnet. Das HDM2-Protein ist der zelluläre Hauptantagonist des p53-Proteins, und eine Bindung des HDM2 an p53 führt zum Abbau des p53-Proteins. Der Funktionsverlust des p53-Proteins tritt bei 50 % aller Krebsarten auf. Die Ursachen hierfür liegen in der Mutation des p53-Gens sowie in einer Überexpression des HDM2-Proteins, die auf eine Transkriptionsregulation der HDM2-Genamplifikation zurückgeht. Entsprechend soll durch das Blockieren der p53-HDM2-Wechselwirkung in Krebszellen eine Reaktivierung der Tumorsuppressorfunktionen des p53-Proteins erreicht werden, was wiederum das derzeitige Krebsbehandlungsspektrum verbessern würde. 


Über Ascenta Therapeutics

Ascenta Therapeutics ist ein eigentümergeführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der klinischen Entdeckung und Entwicklung von neuen Medikamenten für die Behandlung von Krebs widmet.Gegenwärtig liegt der Schwerpunkt von Ascenta auf einem Portfolio neuer, oral wirksamer niedermolekularer Wirkstoffe, die den natürlichen Zelltodmechanismus (Apoptose) von Krebszellen wiederherstellen.


Über sanofi-aventis

Sanofi-aventis ist ein führendes, globales Pharmaunternehmen, das therapeutische Lösungen erforscht, entwickelt und vertreibt, um das Leben der Menschen zu verbessern. Sanofi-aventis ist an den Börsen in Paris (EURONEXT: SAN) und New York (NYSE: SNY) gelistet.


Zukunftsgerichtete Aussagen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) wie im U.S. Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995 definiert. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine historischen Tatsachen. Sie enthalten finanzielle Prognosen und Schätzungen und deren zugrunde gelegte Annahmen, Aussagen im Hinblick auf Pläne, Ziele, Absichten und Erwartungen mit Blick auf zukünftige Ereignisse, Geschäfte, Produkte und Dienstleistungen sowie Aussagen mit Blick auf zukünftige Leistungen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind grundsätzlich gekennzeichnet durch die Worte „erwartet“, „geht davon aus“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“ und ähnliche Ausdrücke. Obwohl die Geschäftsleitung von sanofi-aventis glaubt, dass die Erwartungen, die sich in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind, sollten Investoren gewarnt sein, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen einer Vielzahl von Risiken und Unsicherheiten unterworfen sind, von denen viele schwierig vorauszusagen sind und grundsätzlich außerhalb des Einflussbereiches von sanofi-aventis liegen und dazu führen können, dass die tatsächlich erzielten Ergebnisse und Entwicklungen erheblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Information und Aussagen ausdrücklich oder indirekt enthalten sind oder in diesen prognostiziert werden. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die inhärenten Unsicherheiten der Forschung und Entwicklung, der zukünftigen klinischen Daten und Analysen einschließlich Postmarketing, Entscheidungen durch Zulassungsbehörden wie die FDA oder die EMEA, ob und wann ein Medikament, ein Medizingeräte oder eine biologische Anwendung die Zulassung erhält, die für ein solches Entwicklungsprodukt beantragt wird, ebenso wie deren Entscheidungen hinsichtlich der Kennzeichnung und anderer Aspekte, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produkte beeinträchtigen könnte, der Umstand, dass der kommerzielle Erfolg eines zugelassenen Produkts nicht garantiert werden kann, die zukünftige Zulassung und der kommerzielle Erfolg therapeutischer Alternativen genau wie die in den an die SEC und AMF übermittelten Veröffentlichungen von sanofi-aventis angegebenen oder erörterten Risiken und Unsicherheiten, einschließlich der in den Abschnitten „Zukunftsorientierte Aussagen“ und „Risikofaktoren“ in Formular 20-F des Konzernabschlusses von sanofi-aventis für das zum Geschäftsjahr mit Ende zum 31. Dezember 2009 angegebenen Risiken und Unsicherheiten. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt sanofi-aventis keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen zu aktualisieren oder zu ergänzen.


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