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| 25. Oktober 2002 |
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| Studienhaus Onkologie - Qualitätssicherung und Datenpool rund um die Krebsstudie |
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Das Studienhaus der Deutschen Krebsgesellschaft ist ein virtuelles Haus, in dem alle Kooperationen im Bereich Klinische Studien zusammenlaufen. Mitwirkende sind die klinisch-wissenschaftlichen Arbeitsgemeinschaften der Krebsgesellschaft sowie deren Fördermitglieder, Krankenkassen, externe Organisationen wie die Deutsche Krebshilfe und die Bundesministerien für Bildung und Forschung sowie Gesundheit. Die Zielsetzung des Studienhauses ist unter anderem die Qualitätssicherung der klinischen Studie in der Onkologie. Dazu gehört auch ein kompetenter Beratungsservice für Ärzte (siehe Interview). Zur Zeit umfasst die Einrichtung folgende Arbeitsbereiche:
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| Qualitätssicherung von Studien |
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Die Kommission Klinische Studien in der Onkologie (KKS) bewertet Studienvorhaben nach festen Richtlinien in drei Abschnitten: (1) Durch die Begutachtung der Studienprotokolle, (2) durch Standardarbeitsanweisungen und ein Auditsystem für die Studiendurchführung und (3) durch die Begutachtung und Zertifizierung von Auswertung und Publikation. Die Punkte (2) und (3) sind noch in Vorbereitung.
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| Leitkommission für Krebs-Therapiestudien |
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Das aus der Deutschen Krebshilfe und der Deutschen Krebsgesellschaft paritätisch besetzte Gremium begutachtet Förderanträge an die Deutsche Krebshilfe e.V. aufgrund abgestimmter Verfahren. Kooperiert eng mit der KKS.
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| Probandenversicherung |
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Bietet Probandenversicherung nach dem Muster des Arzneimittelgesetzes über einen Gruppenvertrag an. Für Studien ohne industriellen Sponsor.
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| Fortbildung für Studienpersonal |
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Seminare und mehrwöchige Schulungen für alle, die mit Studien zu tun haben.
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| Deutsches Krebsstudienregister |
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Datenbank, die alle Studien sowie untersuchungswillige Kliniken und Praxen im Bereich Onkologie erfasst und per Internet unter www.studien.de zur Verfügung stellt.
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| Internationale Kooperationen |
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Ermöglichen weltweit abgestimmte Konzepte zur Qualitätssicherung und Fortbildung sowie den Aufbau des Krebsstudienregisters.
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| Public Relations für Studien |
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Versucht die Akzeptanz für klinische Studien bei der Bevölkerung und in Fachkreisen zu verbessern.
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| Clearing-house Therapieoptimierung in der Versorgung Krebskranker |
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Schafft Transparenz hinsichtlich der rechtlichen Rahmenbedingungen und der Finanzierung von Therapieoptimierungsprüfungen.
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