Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY) und Metabolex gaben heute die weltweite Lizenzvereinbarung zu MBX-2982, einem GPR119-Rezeptoragonisten zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bekannt, der oral verabreicht werden kann. GPR119-Rezeptoragonisten (engl. G-protein coupled receptor 119)haben durch ihren dualen Wirkmechanismus auf die Insulin- und GLP-1 (engl. glucagon-like peptide-1) Freisetzung nachweislich Auswirkungen auf den Glukosestoff­wechsel. Diese innovative Wirkweise könnte Patienten eine bessere Blutzuckerkontrolle bieten als bisher verfügbare orale Diabetesmedikamente sowie einen zusätzlichen, möglicherweise günstigen Einfluss auf das Körpergewicht haben. 

Im Rahmen der Vereinbarung erhält sanofi-aventis die weltweite Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von MBX-2982, das sich derzeit in Phase IIa der klinischen Entwicklung befindet, und weiteren ähnlichen Wirkstoffen.

“Der neue Wirkmechanismus von MBX-2982 ist sehr vielversprechend und wir freuen uns sehr, dass wir Metabolex als Partner in diesem hart umkämpften Markt gewinnen konnten”, sagte Pierre Chancel, Senior Vice-President, Global Diabetes, sanofi-aventis. “In Anbetracht der wachsenden Typ 2 Diabetesepidemie bleiben effektivere und verträgliche orale Medikamente die Grundpfeiler innovativer Behandlungs­schemata. Daher ist diese Vereinbarung ein weiterer wichtiger Schritt für sanofi-aventis im Bestreben, integrierte Lösungen für Diabetespatienten anzubieten."

Gemäß der Vereinbarung wird Metabolex eine Vorabzahlung erhalten und hat darüber hinaus Anspruch auf mögliche weitere Zahlungen für Meilensteine in der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. Die Gesamtsumme aller Zahlungen könnte sich auf bis zu 375 Mio. USD belaufen. Metabolex stehen des Weiteren Lizenzgebühren aus dem weltweiten Produktverkauf zu. 

Die Lizenzvereinbarung unterliegt der kartellrechtlichen Genehmigung gemäß des Hart-Scott-Rodino Act  in den Vereinigten Staaten von Amerika.

MBX-2982 hat drei klinische Phase I-Studien abgeschlossen und hat durchgängig eine klinisch relevante Blutzuckerreduktion bei gesunden Patienten sowie bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz gezeigt. In allen Studien hat sich MBX-2982 als sicher und gut verträglich erwiesen. MBX-2982 durchläuft derzeit eine internationale Phase II Studie mit Typ 2 Diabetes Patienten (Studiendauer: 28 Tage). 
Der G-protein gekoppelte Rezeptor 119 (GPR119) ist ein Rezeptor im Darm und in der Bauchspeicheldrüse, der mit bioaktiven Lipiden reagiert und – abhängig vom Blutzuckerspiegel – die Inkretin- und Insulinausschüttung anregt. GPR119-Agonisten stellen einen möglicherweise neuen oralen Wirkstoff mit einer einzigartigen dualen Wirkweise zur Behandlung des Typ 2 Diabetes dar. Zunächst setzen sie direkt an den Betazellen der Bauchspeicheldrüse an und erhöhen die Insulinsekretion. Weiterhin regen sie die Freisetzung des Inkretinhormons GLP-1 aus dem Darm an. Dieser einzigartige zweifache Wirkmechanismus könnte zu einer besseren Glukose-Homöostase im Vergleich zu bisher verfügbaren Antidiabetika führen und zusätzlich einen günstigen Effekt auf das Körpergewicht der Patienten sowie eine verbesserte Inselzellfunktion haben. 

Diabetes ist eine chronische und weit verbreitete Krankheit, bei der der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert oder es nicht angemessen verwerten kann. Insulin ist ein Hormon, das der Körper braucht, um Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen zur Energieumwandlung zu transportieren. Mehr als 230 Millionen Menschen weltweit sind von Diabetes betroffen und man nimmt an, dass diese Zahl auf bis zu 350 Millionen innerhalb von 20 Jahren steigt. Schätzungen zufolge haben rund 24 Millionen Amerikaner Diabetes, einschließlich geschätzten 5,7 Millionen Menschen, bei denen die Krankheit noch nicht diagnostiziert wurde. Gleichzeitig erreichen ca. 40 Prozent der diagnostizierten Diabetespatienten nicht den empfohlenen Blutzucker-Zielwert von HbA1c <7 Prozent. Der HbA1c-Wert ist ein Langzeitblut­zuckerwert, der über einen Zeitraum von zwei bis drei Monaten gemessen wird. 

Metabolex ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung von Stoffwechselkrankheiten, mit einem Schwerpunkt auf Typ 2 Diabetes, spezialisiert hat. Das Unternehmen verfügt über vier Wirkstoffe in der klinischen Entwicklung:  MBX-2982, der drei Phase I Studien durchlaufen hat und derzeit Patienten für eine Phase II Studie rekrutiert; MBX-102, der bereits vier Phase II Studien abgeschlossen hat; MBX-2044, der eine Phase IIa Studie beendet hat; und MBX-8025, der eine Phase II Studie mit Patienten mit Dyslipidämie (Fettstoffwechselstörungen) abgeschlossen hat.  

Über sanofi-aventis
Sanofi-aventis ist ein führendes, globales Pharmaunternehmen, das therapeutische Lösungen erforscht, entwickelt und vertreibt, um das Leben der Menschen zu verbessern. Sanofi-aventis ist an den Börsen in Paris (EURONEXT: SAN) und New York (NYSE: SNY) gelistet.

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